蘇州二類醫療器械許可證代辦機構(備案有效期是多久)

二類醫療器械經營備案有效期是多久？蘇州二類醫療器械許可證代理公司有哪些？根據國家規定，取得醫療器械經營備案憑證后，企業可以銷售批準范圍內的第二類醫療器械，如未取得證件就銷售相關產品，則是無證經營，下面就和公司寶一起來看看二類醫療器械經營備案的相關內容。

二類醫療器械經營備案有效期為五年，有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，常見的有手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋等。

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，常見的有醫用口罩、無菌醫用手套、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、電子體溫計、微波滅菌柜等。

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，常見的有無創性電子血壓計、一次性配藥用注射針、激光眼科診斷儀、醫用制氧機、手提式氧氣發生器等。

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