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深圳三類醫療器械許可證辦理流程(辦理所需材料清單)

更新時間
2024-11-21 07:00:00
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深圳三類醫療器械許可證辦理流程(辦理所需材料清單)

深圳市三類醫療器械許可證是指依照《醫療器械管理條例》的規定,由深圳市藥品監督管理局頒發的醫療器械銷售許可證。該許可證是醫療器械銷售的必備證件,辦理過程中需要準備相應的材料。下面我們將詳細介紹深圳三類醫療器械許可證辦理流程以及所需的材料清單。

步驟內容
1準備材料,包括銷售者的工商營業執照復印件、醫療器械質量標準的書面說明、醫療器械說明書、銷售方案、廠家授權書、醫療器械產品質量標準檢驗報告、醫療器械產品注冊證明等。
2填寫《深圳市三類醫療器械銷售(含進口代理)許可證申請表》,并加蓋銷售者單位公章。
3提交材料并繳納相關費用。建議事先打電話咨詢相關材料和費用等信息,以免浪費時間和金錢。
4審核。深圳市藥品監督管理局會審核提交的申請材料,如發現問題則要求銷售方對材料進行補充或修改,直至材料符合要求為止。
5領取許可證。審核通過后,銷售方需前往深圳市藥品監督管理局領取三類醫療器械許可證并繳納相應的領證費用。
6公告備案。領取許可證后,銷售方需將核發的許可證復印件和銷售方案報送當地食品藥品監督管理部門進行公告備案。

以上是深圳三類醫療器械許可證的辦理流程,需要銷售方配合準備相應的材料,并提交至深圳市藥品監督管理局進行審核。如對于醫療器械經營許可證辦理或者產品外觀專利申請有疑問或需要咨詢,銷售方可點擊右側客服來咨詢我們公司寶進行了解。

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