北京二類醫療器械備案代辦多少錢(備案可以售賣什么商品)
| 更新時間 2024-11-22 07:00:00 價格 888元 / 件 聯系手機 13381401680 聯系人 張先生 立即詢價 |
二類醫療器械備案可以售賣什么商品?北京二類醫療器械備案代辦多少錢?醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案所獲得的,下面就和公司寶一起來看看二類醫療器械備案的相關內容。
第二類醫療器械是具有中度風險,需要嚴格管理控制,以保證其安全有效的醫療器械,我們日常生活中很多產品都是第二類醫療器械,比如我們對抗疫情常用的醫用口罩,醫用防護服,都是第二類醫療器械,再比如,紅外體溫計,血壓檢測儀,血糖檢測儀等,還有,遠紅外線治療儀,磁療儀,理療儀,中頻治療儀等,以及家用醫療康復器具,家用飼養機,頸椎腰椎牽引器,牽引床,腳型器等。
辦理二類醫療器械備案所需材料:1、營業執照復印件+蓋公章(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可,PS:注冊公司時經營范圍需要有第二類醫療器械銷售)。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。庫房地址是委托第三方公司貯存、配送的,需要提交第三方公司的二類備案憑證復印件、營業執照復印件、以及雙方簽訂的協議合同復印件。
6、經營設施、設備目錄。(指經營場所及倉庫的設施設備)
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、經辦人授權證明。
9、其他證明材料。
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