北京二類醫療器械許可證辦理(經營備案辦理條件有哪些)

二類醫療器械經營備案辦理條件有哪些？企業想要辦理的話，需要去哪里辦理呢？相信很多初次辦理二類醫療器械經營備案的企業**都會遇到這樣的問題，下面公司寶小編給大家分享一下北京二類醫療器械經營許可證怎么辦理相關內容。

二類醫療器械經營備案在市場監管局所屬市場監管所辦理，全國各地市都可以辦理，具體以當地政策為準。如果大家不清楚具體怎么辦理的話，可以點擊右側客服咨詢進行了解。

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1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；

6、符合醫療器械經營質量管理規范（GSP）的要求；

7、企業沒有因違法經營被食品藥品監督管理部門立案調查但尚未結案的，或者收到****決定但尚未履行的情形。

北京二類醫療器械經營備案在哪里辦理的疑問，大家看完公司寶小編給大家整理的上述內容，應該有一定的了解了，如果您對于二類醫療器械經營備案辦理、公司商標注冊等業務還有不懂的地方，可以咨詢我們進行詳細了解。